• 측면 흐름 테스트.
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민감도: 90.00%(180/200), 95% CI 73.47%~97.89%
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특이성: 98.00%(98/100), 95% CI 92.96%~99.76%
Article no.:
WS3010패키지 :
1 test/kit구성 :
Test Cassette individually foil-pouched with a desiccant per person, Extraction Tube with dropper tip, Extraction Buffer, Disposable sample collection Swab, Biohazard Bag요약
신종 코로나바이러스는 β 속에 속합니다. COVID-19는 급성 호흡기 감염병으로, 일반적으로 감염 가능성이 높습니다. 현재 신종 코로나바이러스 감염자는 주요 감염원이며, 무증상 감염자도 감염원이 될 수 있습니다. 현재 역학 조사에 따르면, 잠복기는 1일에서 14일이며, 대부분 3일에서 7일입니다. 주요 증상은 발열, 피로, 마른 기침입니다. 코막힘, 콧물, 인후통, 근육통, 설사 등이 일부 사례에서 나타납니다.
신속 항원 검사 키트는 비인두 도말 항원 검사 및 구인두 도말 항원 검사에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 정성적으로 검출하기 위한 측면 유동 검사(면역측정법)입니다. 조기 감염 환자와 무증상 환자의 선별 검사에 사용할 수 있습니다. 또한, COVID-19 진단을 위한 보조 검사로도 사용할 수 있습니다.
• 측면 흐름 테스트.
• 비침습형.
• 빠른 결과 해석 시간
• SARS-Cov-2 핵 캡시드 단백질 항원 검출
• 전문 의료 서비스 제공자가 진료 시점에 의도한 것
· 비인두 도말 검체
· 구인두 도말 검체
· 전방 비강 면봉 검체
· 구강 면봉/구강 면봉 검체
• 시간: 15분 내 결과 읽기
• 민감도: 89.6%
• 특이성: 100%
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제품명 | 카탈로그 번호 | 패키지 단위 | 보관 조건 | 유통기한 |
SARS-CoV-2 항원 신속 검사 키트(콜로이드 금법) | WS30101 | 1/5/25/50개/박스 | 4~30℃ | 18개월 |
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제공된 자료
- 테스트 카세트는 사람마다 건조제가 들어 있는 호일 포장으로 개별 포장됩니다.
- 추출 버퍼, 드로퍼 팁이 달린 추출 튜브
- 샘플링 스왑
필수이지만 제공되지 않는 자료
- 의료용 마스크와 의료용 라텍스 장갑
- 타이머
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![]() |
항원 면봉 검사 유형: 비인두 면봉 항원 검사 / 구인두 면봉 항원 검사 / 전방 비강 신속 항원 면봉 검사 / 전방 구강 신속 항원 면봉 검사
시험방법 비교
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핵산 검출 | 항원 검출 |
감지 원리 | SARS-COV-2 핵산 검출을 위한 RT-PCR 방법 | SARS-COV-2 항원 검출을 위한 이중 항체 샌드위치 방법 |
샘플 유형 | 인두 면봉, 전방 비강 면봉, 구강 면봉, 가래 등 | 인두 면봉, 전방 비강 면봉, 구강 면봉, 가래 등 |
샘플 준비 | RNA 추출 | 전처리 없음 |
테스트 프로세스 | 형광 정량 PCR 장비를 사용해야 하며 검출 과정은 약 1-2시간 정도 소요됩니다. | 검출 과정에는 어떠한 장비도 필요하지 않으며, 결과는 15~20분 내에 생성됩니다. |
결과 해석 | 결과는 전문가에 의해 처리되고 분석되어야 합니다. | 시각적 해석 |
결과의 정확성 | 샘플 준비의 영향을 받아 거짓 음성이 발생할 수 있습니다. | 우수한 특이성과 높은 민감도 |
신속 항원 검사 프로세스
테스트하기 전에 신속 항원 검사, 검체, 완충액 및/또는 대조군이 실온(15~30°C 또는 59~86℉)에 도달하도록 두세요.
1. 준비: 추출 튜브의 뚜껑을 열고 추출 완충액을 추출 튜브로 옮깁니다.
2. 검체 채취: 키트에 제공된 NP/OP 면봉을 사용하여 비강 깊숙한 곳의 비인두강 뒷벽을 닦거나(NP 면봉), 인두의 측면 및 후방 벽과 편도내 틈을 닦습니다(OP 면봉).
3. 샘플 추출: 면봉을 튜브에 넣고 천천히 돌려 샘플과 추출 완충액을 섞습니다. 면봉을 꺼낼 때는 튜브를 잡고, 사용한 면봉은 생물학적 위험물 전용 봉투에 넣은 후, 스포이드를 사용하여 추출 튜브를 닫습니다.
4. 분석 절차: 호일 파우치에서 시험 카세트를 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 놓으세요. 검체 추출관을 거꾸로 세우고 검체 추출관을 세워 3방울(약 80μL)을 시험 카세트의 검체 웰(S)에 넣은 후 타이머를 시작하세요. 10~15분 이내에 결과를 확인할 수 있습니다. 색깔 선이 나타날 때까지 기다리세요. 20분 후에는 결과를 확인하지 마세요.
결과 해석
양성(+): 두 개의 색깔 선이 나타납니다. 한 색깔 선은 항상 대조군 영역(C)에 나타나야 하고, 인접한 또 다른 색깔 선은 검사군 영역(T)에 나타나야 합니다.
*참고: 검사선 영역의 색상 강도는 검체 내 SARS-CoV-2 항원 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 검사선 영역의 색상이 진하면 양성으로 간주해야 합니다.
음성(-): 대조선 영역(C)에 색깔 선이 하나 나타납니다. 검사선 영역(T)에는 선이 나타나지 않습니다.
INVALID: 대조선이 나타나지 않습니다. 검체량이 부족하거나 검사 방법이 잘못된 것이 대조선 오류의 가장 큰 원인입니다. 검사 절차를 검토하고 새 검사법으로 검사를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 검사 키트 사용을 중단하고 지역 유통업체에 문의하십시오.
자주 묻는 질문
Q1: 당신의 장점은 무엇인가요? 왜 우리가 당신을 선택했나요?
A: 저희는 중국 내 전문 원료 제조업체입니다. 3,000m² 규모의 10만 리터급 표준화된 정제 작업장을 보유하고 있으며, 뛰어난 제조 역량을 갖추고 있어 경쟁력 있는 가격으로 높은 가치를 제공합니다.
Q2: 지불 조건은 무엇입니까?
A: 지불 조건은 선불 T/T입니다.
Q3: 자격증이 있나요?
답변: 저희는 ISO 13485 품질경영시스템 인증을 통과하였고, CE 인증과 수출 및 국내 수입 통관에 필요한 모든 인증을 취득하였습니다.
Q4: 주요 시장은 어디에 위치해 있나요?
A: 유럽 60%, 중동 30%, 남아프리카 10%
Q5: 리드타임은 얼마나 되나요?
답변: 대량 생산의 경우, 일괄적으로 납품하며, 첫 번째 일괄 납품은 결제 후 10~15일 이내에 완료됩니다.
Q6: OEM/ODM을 지원하시나요?
A: 네, 귀하의 특정 용도에 맞춰 이상적인 제품의 프로토타입을 제작하고 맞춤 제작할 수 있습니다.
Q7: 제품 패키지는 어떻게 되나요?
답변: 각 단위는 개별적으로 포장되어 상자와 판지 상자에 보관됩니다. 또한 안정적인 운송을 위해 하나의 팔레트에 12~18개의 판지 상자를 포장할 수도 있습니다.